大家好，今天给各位分享2024年下半年最值得关注的10项临床试验的一些知识，其中也会对进行解释，文章篇幅可能偏长，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在就马上开始吧！

治疗名称：CagriSema

适应症：肥胖

治疗类型：肽

临床试验：REDEFINE 1 (NCT05567796)、REDEFINE 2 (NCT05394519)

试验阶段：3期临床试验

CagriSema 是索马鲁肽(2.4 mg) 和长效胰淀素类似物cagrilintide (2.4 mg) 的固定剂量组合，每周一次皮下注射。在REDEFINE 1 试验中，诺和诺德将在大约3,400 名没有糖尿病史的肥胖或超重患者中检查CagriSema；在REDEFINE 2 试验中，诺和诺德将在大约1,200 名患者中评估CagriSema。对患有2 型糖尿病(T2D) 的肥胖或超重患者的减肥功效。这两项随机3期试验预计分别于今年10月和12月初步完成。

CagriSema 此前在一项为期20 周的1 期试验中证明了其积极的减肥效果。试验期间，CagriSema 可使患者体重减轻17.1%，而索马鲁肽组患者体重仅减轻9.8%。目前有五项与CagriSema 相关的3 期临床试验正在进行中。

研发公司：安进

治疗名称：Maridebart 卡弗鲁肽（MariTide，AMG 133）

适应症：肥胖

治疗类型：抗体-肽缀合物药物

临床试验：NCT05669599

试验阶段：2期临床试验

MariTide 是一种正在开发的潜在“一流”抗体-肽缀合物药物，将两个胰高血糖素缀合在针对胃抑制肽受体（GIPR）的单克隆抗体的特定位点上。与肽1 (GLP-1) 类似物一样，可激活GLP-1 受体，同时抑制GIPR。此前发表在《Nature Metabolism》上的一项1 期临床试验结果显示，肥胖患者接受大剂量MariTide 治疗85 天后，每月只需注射一次，体重即可减轻14.5%（约26 磅）。值得一提的是，这些患者在停药150天后仍能保持11.2%的体重减轻。

正在进行的随机、安慰剂对照、双盲、剂量范围2 期研究旨在评估MariTide 对患有或不患有2 型糖尿病的超重或肥胖成人受试者的疗效、安全性和耐受性。总共招募了592名患者，试验预计将于今年10月初步完成。

研发公司：赛诺菲、梯瓦制药

疗法名称：TEV-48574 (TEV’574)

适应症：中度至重度溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）

治疗类型：抗体

临床试验：RELIEVE UCCD (NCT05499130)

试验阶段：2b期临床试验

阻断TL1A 信号通路具有抗炎和抗纤维化作用，是治疗炎症性肠病(IBD) 和其他疾病的新兴靶点。赛诺菲和Teva 于2023 年达成合作，共同开发Teva 的研究疗法TEV’574。这是一种具有独特结合表位的TL1A 抗体。它与TL1A 的结合阻断TL1A 与DR3 受体的结合，但不影响TL1A 与DcR3 假受体的结合。这种选择性可能会带来更好的功效和安全性。

TEV'574 目前正在一项为期14 周的2b 期试验中进行检查，该试验旨在通过分别诱导临床缓解和内镜缓解来评估三种不同剂量的TEV'574 在中重度UC 或CD 成年患者中的疗效和安全性。剂量反应。该试验预计将招募240名患者，预计将于今年12月初步完成。

研发公司：艾伯维

治疗名称：恩拉克定

适应症：精神分裂症

治疗类型：小分子

临床试验：EMPOWER-1 (NCT05227690)、EMPOWER-2 (NCT05227703)

试验阶段：2期临床试验

Emraclidine (CVL-231) 由Cerevel Therapeutics 开发，是一种毒蕈碱M4 选择性正变构调节剂(PAM)，也是潜在的“同类最佳”下一代抗精神病药物。在动物模型研究中，该分子表现出较高的脑渗透性，并在PET 研究中表现出良好的目标参与度。艾伯维（AbbVie）于去年12 月斥资约87 亿美元收购了Cerevel Therapeutics，获得了该疗法。值得一提的是，恩拉克定被drughunter.com评选为2022年度小分子之一。

此前公布的恩拉克定治疗成年精神分裂症患者的早期临床数据结果表明，总体而言，与安慰剂相比，恩拉克定在阳性和阴性症状量表（PANSS）总分方面表现出临床意义和统计学显着性改善。耐受性良好。动态血压监测试验结果显示，长期服用恩拉克定不会导致精神分裂症患者血压升高。两项正在进行的安慰剂对照2 期试验总共招募了约750 名患者，旨在检查三剂恩拉利定是否可以在六周内快速缓解与精神分裂症相关的症状，包括躁动和幻觉。以及情绪退缩等“负面”症状，试验的初步数据可能会在11 月发布。

研发公司：Summit Therapeutics、Akesobio

疗法名称：Ivonescimab (AK112)

适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）

治疗类型：双特异性抗体

临床试验：NCT05840016

试验阶段：3期临床试验

此前发表的2期试验结果显示，在基线时无症状脑转移的患者中，34%的患者在单独接受ivonescimab或ivonescimab联合化疗后实现颅内缓解，23%的患者实现颅内完全缓解。内部救济。其余患者病情稳定或没有疾病进展。今年5月宣布的HARMONi-2 3期临床试验显示，与单独使用PD-1抑制剂pembrolizumab相比，单独使用ivonescimab可显着改善PD-L1高表达的晚期或转移性NSCLC患者的无进展生存期（PFS）。据ClinicalTrials.gov网站显示，目前有四项正在进行的ivonescimab 3期试验，这些试验考察了ivonescimab联合化疗与PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合化疗在晚期鳞状NSCLC患者中的疗效和安全性。该试验预计将于今年12月公布初步结果。

研发公司：Biogen、UCB

治疗名称：聚乙二醇达匹罗珠单抗(DZP)

适应症：系统性红斑狼疮（SLE）

治疗类型：抗体片段

临床试验：PHOENYCS GO (NCT04294667)

试验阶段：3期临床试验

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